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2025-09-09 22:53:47 | 来源：尊龙凯时 - 人生就是搏!医药



       

　　尊龙凯时app平台官网ღ★✿，尊龙凯时(中国)人生就是搏!ღ★✿，z6尊龙凯时ღ★✿。8月19日ღ★✿，荣昌生物与日本参天制药全资子公司参天中国签署授权许可协议ღ★✿，就眼科创新药RC28-E达成大中华区及部分东南亚国家的独家授权合作ღ★✿。荣昌生物将获得2.5亿元首付款及最高可达10.45亿元的开发ღ★✿、销售里程碑付款ღ★✿，还将收取销售分成ღ★✿。RC28-E是一种针对眼部新生血管性疾病的双靶标融合蛋白药物ღ★✿，预计今年下半年在国内递交上市申请ღ★✿。

　　8月19日早间ღ★✿，荣昌生物（688331.SHღ★✿，股价80.8元ღ★✿，市值455.40亿元）公告ღ★✿，公司与日本参天制药株式会社（以下简称参天制药）全资子公司参天制药（中国）有限公司（以下简称参天中国）签署授权许可协议ღ★✿，双方就眼科创新药RC28-E达成大中华区及韩国ღ★✿、泰国ღ★✿、越南ღ★✿、新加坡ღ★✿、菲律宾ღ★✿、印度尼西亚及马来西亚的独家授权合作ღ★✿。

　　根据协议ღ★✿，荣昌生物将取得2.5亿元首付款ღ★✿，还包括最高可达5.2亿元的开发及监管里程碑付款和最高可达5.25亿元的销售里程碑付款ღ★✿。此外ღ★✿，公司还将根据授权地区的产品销售额收取高个位数至双位数百分比的梯度销售分成ღ★✿。

　　《每日经济新闻》记者注意到ღ★✿，在2025年之前ღ★✿，荣昌生物仅在2021年公开宣布过一笔BDღ★✿，而本次与参天中国的合作是公司今年公布的第二笔BDღ★✿。

　　参天制药在眼科领域拥有130多年的深厚专业积累ღ★✿，以及覆盖60多个国家和地区的强大销售网络ღ★✿。其中国子公司此次从荣昌生物引进的RC28-E注射液尊龙凯时人生ღ★✿，是一种针对眼部新生血管性疾病的VEGF（血管内皮生长因子）/FGF（成纤维细胞生长因子）双靶标融合蛋白药物ღ★✿。

　　资料显示ღ★✿，VEGF和FGF在激活受体后会导致新生血管生成并影响血管通透性ღ★✿，而RC28能竞争性抑制VEGF和FGF与它们的受体结合尊龙凯时人生ღ★✿，从而阻止VEGF和FGF家族受体的激活ღ★✿、抑制内皮细胞增殖和血管新生ღ★✿，最终达到治疗湿性年龄相关性黄斑变性等血管新生性眼科疾病的目的ღ★✿。

　　2023年尊龙凯时人生ღ★✿，荣昌生物先后启动了RC28-E注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的Ⅲ期临床试验雷电将军乳液voiuxღ★✿。

　　今年5月7日ღ★✿，RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿的Ⅱ期临床试验结果在美国眼科与视觉研究协会年会（“ARVO 2025”）上以口头报告形式公布ღ★✿。记者发现ღ★✿，6月23日ღ★✿，相关论文发表于《British Journal of Ophthalmology》（《英国眼科杂志》）ღ★✿。

　　根据论文ღ★✿，Ⅱ期临床试验共纳入156名18岁及以上ღ★✿、患有中心性DMEღ★✿、最佳矫正视力（BCVA）为73至24个ETDRS（早期糖尿病视网膜病变治疗研究ღ★✿，是一种标准化的视力测试方法）字母ღ★✿、黄斑中心区视网膜厚度（CST）300微米的患者ღ★✿。

　　研究显示尊龙凯时人生ღ★✿，在提高DME患者最佳矫正视力ღ★✿、降低黄斑中心区视网膜厚度以及有效缓解黄斑水肿方面ღ★✿，RC28-E均表现出色ღ★✿。

　　公司表示ღ★✿，RC28-E注射液治疗DME适应证预计于2025年下半年递交中国上市申请ღ★✿，治疗wAMD的适应证预计于2026年年中递交中国上市申请尊龙凯时人生ღ★✿。

　　作为“ADC第一股”ღ★✿，荣昌生物今年宣布的两笔BD交易的标的泰它西普和RC28均不是ADC药物ღ★✿，而是融合蛋白药物ღ★✿。其中ღ★✿，RC28撑起了荣昌生物的3条眼科在研管线ღ★✿，适应证除了上文提到的wAMD和DMEღ★✿，还包括糖尿病视网膜病变ღ★✿。

　　记者注意到ღ★✿，与中国药企已经在ADC药物领域占据重要地位不同ღ★✿，国内眼科药物的市场起步较晚ღ★✿，随着再生元的阿柏西普ღ★✿、罗氏的雷珠单抗的专利相继到期ღ★✿，国内仿制药研发进入白热化阶段ღ★✿。

　　比如ღ★✿，齐鲁制药的雷珠单抗生物类似药QL1205于去年8月在国内获批尊龙凯时人生ღ★✿，是国内首个获批的雷珠单抗生物类似药ღ★✿；阿柏西普生物类似药中ღ★✿，博安生物（的LY09004ღ★✿、迈威生物（688062.SH）的9MW0813均计划在今年递交上市申请ღ★✿。

　　而在眼科创新药领域ღ★✿，以罗氏的法瑞西单抗为代表的双靶点药物研发已成为重要研发方向之一ღ★✿，国产抗VEGF眼科药物正从仿制跟随走向创新竞争的新阶段ღ★✿。

　　目前ღ★✿，除了荣昌生物的RC28-E雷电将军乳液voiuxღ★✿，国内进展较快的还包括信达生物（01801.HK）的IBI302VEGFR-CR1双靶药依莫芙普ღ★✿。资料显示ღ★✿，该药物在传统VEGF结合域之外增加C端补体结合域尊龙凯时人生ღ★✿，可同时抑制VEGF介导的新生血管生成和补体活化通路ღ★✿。

　　在“ARVO 2025”上ღ★✿，信达生物也口头报告了公司VEGFR-CR1双靶药依莫芙普（IBI302）的Ⅱ期临床数据ღ★✿。数据显示ღ★✿，高剂量依莫芙普在视力及解剖学改善中展现出积极治疗结果的同时ღ★✿，延长了给药间隔且兼具抗黄斑萎缩的潜力尊龙凯时人生ღ★✿。

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