近年来ღღ✿★，药政改革ღღ✿★、港股18A新规ღღ✿★、科创板第五套上市标准等利好因素ღღ✿★，推动着生物医药产业进入发展的“快车道”ღღ✿★。然而赛道竞争激烈ღღ✿★，创新药企的处境难言轻松ღღ✿★。新药研发“花钱如流水”ღღ✿★，商业化渠道建设ღღ✿★、市场推广等均需投入巨额资金ღღ✿★，特别是在“资本寒冬”下ღღ✿★，亏损成为常态ღღ✿★，创新药企“步履维艰”ღღ✿★。

　　2024年中报季到来ღღ✿★，从创新药企陆续发布的上半年业绩中可以看到ღღ✿★，情况似乎有所好转ღღ✿★。部分创新药企通过创新产品商业获批实现销售放量逐步扭亏ღღ✿★，也有创新药企通过产品全球权益对海外MNC（跨国药企）的转让实现盈利ღღ✿★。

　　举例看ღღ✿★，2024年上半年ღღ✿★，百济神州实现营业总收入119.96亿元ღღ✿★，同比增长65.4%ღღ✿★。其中ღღ✿★，产品收入119.08亿元ღღ✿★，同比增长77.8%ღღ✿★；创新药的商业拓展（BD）为尚无商业化产品上市的百利天恒贡献53.32亿元的收入ღღ✿★；翰森制药创新药与合作产品业绩约达50.32亿元ღღ✿★，同比增长约80.6%ღღ✿★，占营收比例上升至77.4%ღღ✿★。

　　东吴证券研报分析ღღ✿★，对于Biotech或Biopharma企业来说ღღ✿★，亏损在商业化早期阶段实属常态ღღ✿★。随着收入的增长ღღ✿★，研发投入和销售费用也会相应增长ღღ✿★，这些因素都可能导致亏损额度扩大ღღ✿★。

　　谈及目前创新药企的市场环境ღღ✿★，有券商分析师对21世纪经济报道记者表示ღღ✿★，“创新药企在市场上的表现两极分化ღღ✿★。一些公司通过资本运作迅速崛起ღღ✿★，但同时大量公司因无法达到市场预期而面临挑战ღღ✿★。当下ღღ✿★，创新药企市场表现呈现复杂多变的态势ღღ✿★，未来趋势将更加注重价值回归和市场需求匹配ღღ✿★。”

　　今年ღღ✿★，创新药作为新兴产业关键环节ღღ✿★，首次出现在政府工作报告中ღღ✿★。7月ღღ✿★，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》ღღ✿★，支持创新药发展的地方配套政策也在密集出台ღღ✿★，创新药发展生态有望得到全方位完善ღღ✿★。综观各家药企陆续披露的2024年半年报ღღ✿★，“创新”仍是关键词之一ღღ✿★，重磅创新产品成为业绩催化剂尊龙凯时官网appღღ✿★。

　　百济神州是依靠产品收入逐步实现扭亏的代表性企业ღღ✿★。今年第二季度ღღ✿★，百济神州经调整的营业利润达到3.45亿元ღღ✿★，实现首次转正ღღ✿★；2024年上半年经调整的营业亏损为5.92亿元ღღ✿★，同比亏损已大幅缩窄ღღ✿★。其中ღღ✿★，自研产品泽布替尼上半年全球销售80.18亿元ღღ✿★，同比上涨122%ღღ✿★。

　　事实上ღღ✿★，依托医保强大的支付能力ღღ✿★，进入医保目录成为创新药实现快速放量的主要方式尊龙凯时官网appღღ✿★。公开资料显示ღღ✿★，2019年至2023年ღღ✿★，共有115款创新药获批ღღ✿★，其中有75款创新药进入医保目录ღღ✿★，其中化药平均销量增幅为39137.1%ღღ✿★，生物药平均销量增幅646.3%ღღ✿★。产品销售放量也在增厚创新药企业绩ღღ✿★。

　　信达生物也在2024年半年报中指出ღღ✿★，报告期内ღღ✿★，产品收入保持强劲增长势头ღღ✿★，同比增长55.1%至38.11亿元ღღ✿★。通过充分利用多元化的产品组合ღღ✿★、广泛的国家医保药品目录覆盖和准入渠道ღღ✿★、稳固的市场品牌地位ღღ✿★，信迪利单抗注射液及其他主要产品的销售表现依然强劲ღღ✿★，新产品加速成长ღღ✿★，对收入的贡献日益增加ღღ✿★。

　　同期ღღ✿★，恒瑞医药创新药收入达66.12亿元ღღ✿★，“虽然面临竞争加剧ღღ✿★、产品降价及准入难等因素影响ღღ✿★，（创新药收入）仍然实现了同比33%的增长ღღ✿★。其中ღღ✿★，瑞维鲁胺ღღ✿★、达尔西利ღღ✿★、恒格列净等产品进入医保后可及性大大提高ღღ✿★，伴随进院数量的增加晚上在车上吃我的葡萄ღღ✿★，收入快速增长ღღ✿★。”其在半年报中强调ღღ✿★。

　　每年一度的国谈有助于创新药的放量ღღ✿★。东吴证券研报指出ღღ✿★，恒瑞医药6款新药首次参加国谈ღღ✿★，数量最多ღღ✿★；康方生物依沃西和卡度尼利以及泽璟制药重组人凝血酶等重磅产品都是首次参加国谈ღღ✿★。

　　今年上半年ღღ✿★，康方生物实现创新产品收入9.4亿元ღღ✿★，同比增长24%ღღ✿★。其中ღღ✿★，卡度尼利作为第一个全球首创新药PD-1/CTLA-4双抗ღღ✿★，在仅获批一个2/3L宫颈癌小适应症的背景下ღღ✿★，已实现销售约7.1亿元ღღ✿★，同比增长16.5%晚上在车上吃我的葡萄ღღ✿★。另外ღღ✿★，伊沃西作为公司第二个全球首创新药ღღ✿★，在5月24日获批上市后ღღ✿★，实现收入1.03亿元ღღ✿★。

　　而复星医药旗下CAR-T药物奕凯达自2021年在国内获批以来ღღ✿★，已连续四年冲刺医保ღღ✿★，前三次冲刺医保目录均以失败告终ღღ✿★。复星医药董事长吴以芳在接受21世纪经济报道等采访时直言ღღ✿★，对CAR-T疗法进医保已经期待很久了ღღ✿★，“我坚定地认为它是应该进医保的ღღ✿★，这个产品确实给患者带来了价值ღღ✿★。”

　　沙利文大中华区合伙人兼董事总经理毛化在接受21世纪经济报道记者采访时表示ღღ✿★，药物从研发ღღ✿★、上市再到商业化销售是一个完整且复杂的流程ღღ✿★，不论是科研端还是产业端都需要互相协同合作ღღ✿★。一方面ღღ✿★，新药的研发离不开政策推动ღღ✿★；另一方面ღღ✿★，科研端和产业端需要加强彼此间的合作ღღ✿★，推进信息共享和资源有效配置ღღ✿★，建立人才培养和交流机制ღღ✿★，推动知识产权保护ღღ✿★，加速产业配套发展ღღ✿★。

　　“当前我国新药研发中ღღ✿★，仍旧存在科研端和产业端协同不足ღღ✿★、资金投入不足ღღ✿★、研发水平参差不齐ღღ✿★、人才流失以及知识产品保护不足等挑战ღღ✿★。而创新药的研发和审批监管密切相关ღღ✿★，一方面需要保证药物的安全性和有效性ღღ✿★，另一方面也需要加速推进药物上市ღღ✿★，这对于政策监管提出了更高的要求ღღ✿★。”毛化认为ღღ✿★，要应对这些挑战ღღ✿★，需要政策ღღ✿★、资金ღღ✿★、人才尊龙凯时官网appღღ✿★、知识产权保护等多方面联合ღღ✿★，才能在挑战中发掘机遇ღღ✿★，加速新药上市ღღ✿★，惠及更多患者ღღ✿★。

　　上述券商分析师也补充ღღ✿★，创新药企要在激烈的竞争中捕捉机遇ღღ✿★，一方面需要在治疗领域和技术平台选择正确的方向晚上在车上吃我的葡萄ღღ✿★，在产品层面实现差异化ღღ✿★；另一方面ღღ✿★，受国内激烈竞争等因素影响ღღ✿★，国产创新药上市不久就可能会面临激烈竞争ღღ✿★，叠加缺乏定价优势ღღ✿★，广阔的海外市场成为选择ღღ✿★。

　　对于近年来向“出海”发力的国内创新药企而言ღღ✿★，海外市场存在诸多优势ღღ✿★。沙利文在《2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书》中分析指出ღღ✿★，美国ღღ✿★、欧洲ღღ✿★、日本等发达国家和地区是全球创新药市场的主要集中地ღღ✿★。近五年ღღ✿★，美国FDA以及欧盟EMA批准上市的创新药数量较为稳定ღღ✿★，其中FDA批准的创新药数量最多ღღ✿★，2018年至2023年累计批准上市302种新分子实体ღღ✿★。另外ღღ✿★，发达国家或地区创新药的定价水平显著高于国内市场ღღ✿★，我国创新药进军海外市场ღღ✿★，有望开拓更广阔的市场空间ღღ✿★，获得更高的收益水平ღღ✿★。

　　根据和黄医药财报ღღ✿★，2024年上半年ღღ✿★，得益于呋喹替尼上市ღღ✿★，和黄医药创新肿瘤产品市场销售额增长140%ღღ✿★。报告期内ღღ✿★，呋喹替尼在美国市场销售额达1.31亿美元ღღ✿★。

　　对于呋喹替尼在美国市场的亮眼表现ღღ✿★，业内分析或与其定价有关ღღ✿★。公开资料显示ღღ✿★，按照对标美国5mg×21粒规格计算ღღ✿★，国内售价应为7541.1元ღღ✿★，美国售价为国内售价的近24倍ღღ✿★。和黄医药首席商务官陈洪曾向媒体表示ღღ✿★，产品主要考虑美国的商保环境ღღ✿★，产品的疗效ღღ✿★、安全性ღღ✿★、创新性也会相应体现在价格上ღღ✿★。

　　毛化指出ღღ✿★，在国际多中心临床试验的背景下ღღ✿★，情况往往更加复杂ღღ✿★，企业面临的挑战更为系统性ღღ✿★。创新疗法ღღ✿★、独特的分子结构或给药方式等ღღ✿★，都能为一款产品增添临床价值ღღ✿★，最终在临床疗效和安全性上展现出的优势ღღ✿★，是产品顺利闯关FDA的前提条件ღღ✿★，也是药品获得临床认可ღღ✿★、成功拓展市场的核心要素ღღ✿★。除了专注于药品的疗效和安全性ღღ✿★，药企还需要避免因主观因素导致的“出海”受阻ღღ✿★，应当逐步转变依赖本土临床数据的研发思维ღღ✿★，确保试验数据详实可靠ღღ✿★，并充分考虑海外市场患者的患病情况ღღ✿★。

　　为降低风险ღღ✿★，不少药企选择License out等间接出海的方式ღღ✿★。据21世纪新健康研究院不完全统计ღღ✿★，今年上半年ღღ✿★，License out交易数量增长势头持续ღღ✿★，有32个项目成功签订ღღ✿★，涉及交易金额超200亿美元ღღ✿★，且形式更加多元化ღღ✿★。

　　从2024年半年报也可窥见晚上在车上吃我的葡萄ღღ✿★。今年5月ღღ✿★，恒瑞医药将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535ღღ✿★、HRS9531ღღ✿★、HRS-4729许可给美国Hercules公司ღღ✿★，首付款加里程碑付款累计高达60亿美元ღღ✿★。作为对外许可交易对价一部分ღღ✿★，公司还将取得合作伙伴美国Hercules公司19.9%的股权ღღ✿★。至今ღღ✿★，公司已实现11项创新药海外授权合作ღღ✿★。

　　今年一季度ღღ✿★，百利天恒营业收入达54.62亿元ღღ✿★，同比暴增4325%ღღ✿★；净利润50.05亿元ღღ✿★，同比扭亏ღღ✿★。这也是得益于百利天恒在2023年底与百时美施贵宝（BMS）就BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）项目达成的84亿美元潜在总交易额尊龙凯时官网appღღ✿★。

　　事实上ღღ✿★，继PD-1之后ღღ✿★，ADC药物将License out推向新的高潮ღღ✿★，成为无数药企发力创新ღღ✿★、众多巨头纷纷下注的“蓝海”赛道ღღ✿★。但在BD交易增多的背后晚上在车上吃我的葡萄ღღ✿★，“退货”隐忧也随之而来ღღ✿★。

　　科伦博泰在2024年半年报中明确提到与默沙东就ADC的相关合作ღღ✿★。一方面ღღ✿★，默沙东以3750万美元首付款ღღ✿★，选择行使一款双抗ADC药物SKB571大中华区以外权力ღღ✿★；另一方面ღღ✿★，默沙东退还其ADC平台代表性项目CLND18.2 ADC药物SKB315的权益ღღ✿★。

　　和铂医药也在其半年报中表示ღღ✿★，Cullinan将终止与公司在2023年2月订立的晚上在车上吃我的葡萄ღღ✿★、针对HBM7008的相关授权许可协议ღღ✿★，和铂医药将重新取得HBM7008全球权力ღღ✿★，无义务退还终止前根据协议收取的任何款项ღღ✿★。

　　根据医药魔方数据库ღღ✿★，近十年达成的创新药授权许可交易超过730起尊龙凯时官网appღღ✿★，终止的交易也有34起ღღ✿★，占比大约4.6%ღღ✿★。如果不考虑国内信息披露的及时全面性问题ღღ✿★，这一比例数字目前低于海外ღღ✿★。从终止时间上看ღღ✿★，中国创新药对外授权许可退货/终止合作事件近2/3（超20起）是发生在2022年以后ღღ✿★。

　　“由于全球监管环境存在差异性ღღ✿★，不同国家和地区对药品的准入要求各不相同ღღ✿★。因此ღღ✿★，在进入目标市场时ღღ✿★，公司需要深入研究和了解目标市场的法律法规ღღ✿★、注册流程ღღ✿★、审评标准等关键要素ღღ✿★，以制定合适的市场准入策略ღღ✿★，确保产品能够满足并符合当地市场的具体要求ღღ✿★。”毛化强调晚上在车上吃我的葡萄ღღ✿★，在产品持续扩大全球市场版图的过程中ღღ✿★，公司还需根据不同市场的适应性和潜力ღღ✿★，合理决定进入各市场的顺序ღღ✿★，从而确保产品的商业化进程能够顺利推进ღღ✿★。

　　国家卫健委答南财记者ღღ✿★：从动态调整医疗服务价格ღღ✿★、深化人事编制薪酬制度改革等方面ღღ✿★，建立推广三明医改经验监测的评价机制尊龙凯时-人生就是博中国官网ღღ✿★。尊龙凯时app平台官网中国尊龙凯时ღღ✿★！尊龙凯时官方网站ღღ✿★！